|
رشد مو با ليزر درماني
شرح ذيل
رونوشتي از
مطالعات كلينيكي
FDA
در سال 2005 بر روي روش درمان دستگاه شانه ليزري هيرمكس
مي باشد. طرح كلي از اهداف، روش ها و نتايج به دست آمده است كه گواه
اين موضوع است كه دستگاه هيرمكس حقيقتا روشي موثر و تثبيت شده براي
درمان رويش مو مي باشد.
مطالعات كلينيكيFDA
اهداف مطالعات
سرانجام
مدرك كلينيكي موثقي به نام
FDAراه
حلي است در برابر ريزش موها. بعد از آزمايشات كلينيكي سخت، دستگاه شانه
ليزري هيرمكس روشي شدني و تاثيرگذار بر روي 90% مصرف كنندگان بوده است.
اين دستگاه ايمن بوده و هيچگونه عوارض جانبي و هزينه هاي هنگفت نداشته.
نتيجه نهايي اينكه داده هاي كلينيكي و گواهينامه
FDA
دستگاه
شانه ليزري هيرمكس را انقلابي واقعي در مقابل مراقبت موها است.
افزايش رويش مو از طريق تغييرات در تراكم مو
قطع شدن ريزش مو
بهبودي تمام فرق سر
ايمني
(آزمايش
كلينيكي براي ارزيابي كارآمد بودن درمان با دستگاه شانه ليزري هيرمكس
در بانوان تازه تكميل شده است و در آينده گزارش داده مي شود.)
طرح مطالعات
مطالعات در چندين مركز، به طور تصادفي بر روي دستگاه
هاي ساختگي در 4محل امريكا آزمايش شد. در اين آزمايش مي بايست 3بار در
هفته به صورت 1روز در ميان از دستگاه استفاده مي شد كه مدت 10 تا 15
دقيقه هر دوره درمان براي تمام 26 هفته طول مي كشيد.
اندازه گيري تراكم مو سريعا قبل از تصادفي كردن انجام
مي شد تا دوباره در هفته 26ام انجام شود. ويزيت هاي كلينيكي به طور
اضافي در هفته ي 8ام و 16ام به منظور پيشروي ريزش مو و ارزيابي رويش مو
برنامه ريزي مي شد.
تصوير جهاني
اهداف و
طرح هاي واجد شرايط داراي تصوير جهاني هستند كه در هر بار ويزيت از
دستگاه
stereo tactic
استفاده مي شود. تصوير زير نشان ي دهد كه 21% افزايش در رويش مو داشته
ايم.
Non-Vellus Hair Density Macro Images
At
baseline, a circle approximately 1 inch in diameter, positioned in
the transition zone of the scalp, was identified as the site for
hair clipping and tattooing. Within this site was the target area
for the hair density evaluation during the laser hair growth
treatment. Subjects were evaluated at baseline, week 8, week 16 and
week 26. Digital images captured by FUJI S2 were taken of the target
site within the clipped area following the site preparation. A 19
inch monitor was used for blinded evaluation.
آمارگيري از رضایت مندی
مطالعات مربوط به آمارگيري شامل مردان بين سنين 30 تا
60 سال با تشخيص هورمون اندروژن كه تجربه ي ريزش مو در 12 ماه گذشته
داشتند انجام شد. اين آمارگيري نيازمند طبقه بندي از 2 تا 7 ونوع
پوست از 1 تا 6 مي بود.
Norwood Hamilton
تمام طرح ها براي آناليز روش درمان با ليزر به طور
تصادفي انجام مي شد. مطالعات امارگيري از نظر نمونه گيري در اندازه هاي
مناسب بود و نتايج قابل توجه اي در زمينه رويش و تراكم مو داشت.
كمپاني
Lexington
انواع پوست را براي رويش مو از طريق ليزر درماني از
I
تا
IV
تفكيك كرد تا فرايند آمارگيري آسان تر شود. كار دشواري است كه موهاي
مشكي را بر روي پوست هاي مشكي شمرد به همين دليل افرادي كه در اين گروه
پوست هستند يعني
V
و
VI
در مطالعات شامل نمي شوند.
روش ها
بعد از تشخيص فرق سر براي هورمون مردانه اندروژن و نبود
هيچ گونه امراض پوستي درمان براي رويش موها از طريق ليزر با دستگاه ها
انجام مي گيرد. سپس براي ارزيابي در سطح جهاني عكس برداري مي شود
و آن قسمت از سر خالكوبي مي شود.
Clinical Results
Subjects in the HairMax LaserComb® laser hair treatment group
had significantly greater increase in mean terminal hair density
(19.80 cm2) than subjects in the sham group (-7.60 cm2) (p<0.0001).
Subjects in the HairMax LaserComb® group also had significantly
better subjective assessments of overall hair growth than subjects
in the sham group (p=0.010). No subject experienced a serious
adverse event to the laser hair loss treatment and the adverse event
profiles were similar between the two treatment groups.
آزمايشات كلينيكي به منظور ارزيابي كارآمد بودن دستگاه
شانه ليزري هيرمكس براي درمان ريزش مو از طريق ليزر بر روي بانوان در
حال بررسي مي باشد و در آينده نزديك اطلاعات آن بر روي سايت گذاشته مي
شود.
مزاياي مصرف كنندگان
مصرف كنندگان دستگاه هيرمكس از مزايا زير بهره مند مي
شوند.
كاهش اساسي در ريزش مو ها
برخي از مصرف كنندگان افزايش ريزش در دوره
Anagen
را تجربه مي كنند. رشد جديد در اين دوره مشاهده شده است.
افزايش سرعت رويش مو
مو
از حالت بهتري برخوردار مي شود
رويهم
رفته كيفيت و شرايط و حالت مو بهبود مي يابد
|
رضايت مشتري از نظر
اولويت اهميت دارد |
|
از نظر كلينيكي به اثبات رسيده كه رشد مو را بالا مي
برد |
|
بيش از 90% مصزف كنندگان راضي بوده اند |
|
ساخته شده در امريكا |
|
داراي كيفيت ايزو |
|
|
|
* The HairMax
LaserComb is cleared for marketing by the FDA for The Promotion of
Hair Growth in males with Androgenetic Alopecia who have Norwood
Hamilton Classifications of IIa-V and Fitzpatrick Skin Types I to IV
|
